-Etapa Clínica;-Etapa Analítica;-Etapa Estatística;
• Ensaios físicos, químicos, físico-químicos e microbiológicos;• Ensaios farmacológicos Pré-clínicos;• Ensaios toxicológicos pré-clínicos;• Desenvolvimento e validação de método analítico para análise de teor;• Desenvolvimento e validação de método analítico para Estudos de Dissolução;• Validação de processos;• Validação de produtos;• Validação de Limpeza;
• Qualificação de matérias-primas sintéticas (Drug Master File);• Qualificação de matérias-primas fitoterápicas;• Estudos de compatibilidade de fármacos versus adjuvante técnico/excipiente para melhoria da estabilidade do produto;• Ajuste de formulações para melhoria da equivalência farmacêutica e bioequivalência;• Melhoria de formulações de formas farmacêuticas sólidas para aumentar a velocidade de produção;• Estudos de estabilidade acelerada e de longa duração.